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近日，中国国商务部将美纳公司（Illumina, Inc.）列入 “不可靠实体清单”，并禁止其向中国出口基因测序仪，这一举措在生物科技行业引发轩然大波。美纳公司作为国际基因测序领域的巨头，2019 年曾占据全球基因测序仪市场超 80% 的份额，在中国市场也一度占比近 70%，其一举一动向来备受瞩目，此次禁令究竟会对中美两国乃至全球的生物科技发展产生怎样的影响，成为各方关注焦点。

基因测序仪堪称生命科学领域的 “光刻机”，其作用至关重要。它能够确定 DNA 分子中碱基的序列，通过检测腺嘌呤（A）、胸腺嘧啶（T）、胞嘧啶（C）和鸟嘌呤（G）这四种碱基的排列顺序，助力科学家解读遗传信息，为基因检测、编辑、合成等应用筑牢底层支撑。从精准医疗领域分析，基因测序仪可剖析个体基因组信息，辅助医生识别遗传病变、筛查罕见病，进而制定个性化治疗方案。例如在癌症治疗中，对肿瘤基因测序能明确靶向药物适用性，提升治疗效果，减少无效或有害药物使用；在产前及新生儿筛查中，它能尽早发现遗传病，提升干预成效。在农业方面，可用于作物改良、增强抗病虫害能力与优化畜禽育种，通过基因组选择技术筛选高产、耐逆境农作物品种，减少农药化肥使用。环境保护领域，基因测序仪有助于研究微生物群落多样性、监测水源污染，在生态修复中也发挥着关键作用，如借助微生物基因组学优化生物降解技术。在法医学中，它是身份鉴定、亲缘关系确认与犯罪侦查的得力工具，能分析毛发、唾液、血液等微量样本中的遗传物质。考古学和人类学研究中，古 DNA 测序技术则能揭示人类迁徙历史与进化路径，甚至重构古代人类基因组，为历史研究开辟新视角。

购买基因测序仪绝非一锤子买卖。一台基因测序仪价格动辄几十上百万，然而这仅仅是成本投入的开端。与普通家电不同，测序仪无法单独运作，必须搭配专用试剂和耗材才能完成测序工作。测序流程涵盖样本制备、文库构建、测序反应和数据分析，前三个环节均需特定试剂和消耗品，这些试剂对测序准确性和效率起着决定性作用，缺少任何一项都无法推进实验。而且，不同测序平台的试剂耗材成本各异，使用一段时间后，试剂耗材的花费常常远超测序仪本身。相较于 Sanger 测序等传统方法，高通量测序试剂成本更高，每次运行可能耗费数千至数万元，尤其在大规模基因组测序项目中更为明显。

回顾历史，美纳公司与中国企业的纠葛由来已久。此次将美纳公司列入清单，原因在于其违反正常市场交易原则，中断与中国企业正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。

早在上世纪末，1999 年中国华大基因公司成立，承担了人类基因组计划中人类三号染色体短臂上 3000 万个碱基对的测序重任，彼时华大基因采用 MegaBACE1000 测序仪开展研究工作。随着高通量测序技术兴起，传统毛细管电泳测序仪逐渐被市场淘汰，美纳公司的高通量测序仪成为市场主流，巅峰时期占据全球超 80% 份额。

2010 年，华大基因斥巨资购入 128 台美纳公司的 HiSeq2000 测序仪，凭借该设备将测序平台通量推升至全球顶尖水平，在相当长时期内，为全球动植物基因组测序数据贡献超 40% 份额。但随着生物科技发展，当华大基因等企业试图进军临床应用测序服务市场时，却遭遇诸多阻碍，设备故障难以得到及时修复，试剂耗材价格更是飙升十余倍，陷入 “买得起却用不起” 的困境。

面对美纳公司 “用不起” 的现实，中国测序企业早在十几年前便踏上自主研发测序仪的征程。以华大基因为例，2013 年成功收购美国 Complete Genomics（CG）公司，该公司因市场竞争激烈、研发投入高且商业化能力不足长期亏损。

华大基因通过此次收购，一举获得核心底层技术专利，为后续自主研发奠定坚实基础。如今，国产测序仪在性能上已能与进口设备媲美甚至实现超越。生物分子资源设施协会（ARBF）在《Nature Biotechnology》发表的研究显示，中国企业研发的 DNBSEQ 测序平台在测序错误率方面优于高通量测序市场其他产品。韩国个性化基因组医学研究中心研究表明，中国的 DNBSEQ-T7 和 MGISEQ - 2000 测序仪在全基因组测序（WGS）的基因覆盖率、片段大小分布和表达变异检测等核心指标上，与美纳公司的 NovaSeq 6000 表现相当，达到国际领先水平。多项研究还表明，DNBSEQ 测序平台在测序质量、GC 覆盖率和变异准确度等方面与美纳公司设备无明显差异，且成本更低，适用于广泛的基因组学研究领域。

然而，中国企业在崛起过程中，与美纳公司的竞争从实验室延伸至法庭。2019 年，美纳公司对华大发起多起专利诉讼，指控其窃取知识产权，华大则予以有力反诉。2022 年，美国特拉华州法院裁决美纳公司侵犯华大智造双色测序专利，需赔偿 3.34 亿美元漳州股票配资，最终双方达成和解，美纳公司向华大智造支付 3.25 亿美元净赔偿费。

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